【2020年8月7日 / 医药资讯一览】10亿美元助力帕金森病疗法开发 渤健和Denali达成合作;Tecentriq联合紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌III期临床失败;灵北终止一精神分裂症新药的2期临床研究;美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

Part 1 政策简报

8月6日全国新增确诊本土病例27例

8月6日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例,其中境外输入病例10例(上海7例,辽宁1例,江苏1例,四川1例),本土病例27例(新疆26例,北京1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。(国家卫健委)

10省耗材带量采购 价格信息公布

6日,陕西省公共资源交易中心发布《关于省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购议价工作有关事项的通知》,公示带量采购产品分组及械企对应的申报价格。《通知》显示,本次议价时间为2020年8月15日上午9时始。宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10个省(区、兵团)区域内三级公立医疗机构、具备开展人工晶体相关手术的二级公立医疗机构等将参加本次联合带量采购。(陕西省公共资源交易中心)

Part 2 产经观察

泰格医药登陆港交所

泰格医药正式在港交所挂牌上市,成为国内第三家“A+H”的CRO企业。此次发行上市定价为100港元/股,开盘价119港元/股,此次港股上市,泰格医药更是以高达103亿港元的募资,成为2020年以来亚洲生物医药公司IPO规模最大的项目。(贝壳社)

10亿美元助力帕金森病疗法开发 渤健和Denali达成合作

渤健和Denali宣布,双方已经达成一项协议,共同开发和推广Denali的LRRK2小分子抑制剂DNL151,用于治疗帕金森病。渤健将向Denali支付5.6亿美元的前期付款,并对Denali进行4.65亿美元的股权投资。Denali还有资格获得高达11.25亿美元的潜在里程碑付款。(药明康德)

上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益

6日,亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议,上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。(医药观澜)

璧辰医药完成2000万美元A+轮融资

璧辰医药宣布,公司于近日完成2000万美元A+轮融资。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发,进一步丰富研发管线,在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。(医药观澜)

开发新型Tregs细胞疗法 GentiBio获$2000万投资

近日,GentiBio宣布完成2000万美元的种子轮融资。本轮融资由OrbiMed、Novartis Venture Fund和RA Capital Management领投,所获资金将用于GentiBio的工程化调节性T细胞(engineered regulatory T cells , EngTregs)的开发,为自身免疫、同种免疫和过敏性疾病提供新型免疫疗法。(医药魔方)

Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布达成战略合作

Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL宣布,双方达成了新的战略合作,以扩大他们的全球能力,满足针对新出现的新冠肺炎等传染病的防治需求。此次合作汇聚了两家著名合同研究组织的领导力,他们提供与旨在开发传染病疫苗及其他疗法的临床和临床前研究有关的专业检测分析和技术,服务于制药和生物技术行业。(美通社)

Teladoc185亿美元收购Livongo

近日,Teladoc与Livongo达成协议,前者出资185亿美元收购后者。凭借185亿美元的价格,该交易成为今年美国公司的第三大收购案。根据协议条款,Teladoc每股为Livongo股份支付11.33美元,并以0.592股Teladoc股份换取每股Livongo Health股份,在控制权上相当于58%对42%的分割。(亿欧大健康官方)

Part 3 药闻资讯

Tecentriq联合紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌III期临床失败

当地时间6日,罗氏公布了PD-L1抑制剂Tecentriq与紫杉醇联用,一线治疗PD-L1阳性转移性三阴乳腺癌患者的3期临床研究IMpassion131的数据。结果显示,研究未达到了主要终点,与紫杉醇+安慰剂相比,Tecentriq+紫杉醇组无进展生存期改善不具有统计学意义。同时,次要终点总生存期数据也呈负趋势。(新浪医药新闻)

灵北终止一精神分裂症新药的2期临床研究

日前,灵北宣布停止对患有持续阴性症状的精神分裂症患者进行Lu AF11167二期概念验证临床研究。这一决定是基于一项中期分析得出的结果,其结论指出:这项试验不太可能在其主要终点,即实现从基线检查到第12周患者的简明阴性症状量表的平均变化达到统计显著性。(新浪医药新闻)

RNAi疗法初步临床结果积极

Dicerna发布了治疗慢性乙肝的RNAi疗法RG6346的1期临床试验概念验证结果。显示RG6346能够将已经接受抗病毒疗法的慢性乙肝患者血液中的乙肝表面抗原水平进一步降低1.8个指数水平,并且在有些患者身上显示出长久的疗效。(药明康德)

诺华抗炎药Xolair新适应症获欧盟批准

近日,诺华宣布,欧盟已批准抗炎药Xolair一个新的适应症,作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加疗法,用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。III期研究表明,Xolair缩小了鼻息肉大小、改善了CRSwNP患者的症状和生活质量。(生物谷)

美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格

Axsome宣布,美国FDA已授予AXS-12治疗发作性睡病患者猝倒的突破性药物资格。AXS-12是一种新型、口服、高选择性、强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂,即将进入III期临床开发,用于治疗发作性睡病。(生物谷)

艾迪药业首个NDA拟纳入优先审评

CDE网站信息显示,艾迪药业的艾滋病1类候选新药ACC007片上市申请已于8月6日被纳入拟优先审评名单。值得一提的是,ACC007的上市申请在一周前刚获CDE受理,这是艾迪药业递交的首个新药上市申请(NDA)。(CDE)

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