近日,智飞生物发布了2020年半年报,公司代理产品继续放量,弥补了AC-Hib疫苗水针剂型的空缺,营业收入、净利润双双增长。

  报告期内,公司实现营业收入69.94亿元,比去年同期增长38.80%;实现归母净利润15.05亿元,比去年同期增长31.18%;实现扣非归母净利润15.13亿元,比去年同期增长28.58%;经营活动产生的现金流量净额为4亿元,同比增长145.51%。

  公司与中国科学院微生物研究所的新冠疫苗研发项目已经处于Ⅱ期临床试验,基于新冠疫苗研发项目的市场前景,公司股价一路走高,截至8月6日收盘价格为163.85元/股,年内涨幅高达229.94%。

  AC-Hib疫苗未获再注册审批 代理产品放量补缺

  公司集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体,智飞绿竹、智飞龙科马为公司研发、生产基地,系公司自主产品生产企业;智飞生物母公司为公司产品推广主体,同时是默沙东在我国境内指定的代理机构,统一销售默沙东进口的全部疫苗。

  报告期内,公司共有4种自主疫苗产品在售,包括AC-Hib联合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗;5种代理产品在售,包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

  公司全球独家的AC-Hib疫苗水针剂型于2014年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件,有效期5年,至2019年4月1日。智飞绿竹的AC-Hib疫苗2018年的全年批签发量为6436805支,2019全年批签发量4280597支,AC-Hib疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右,未获得再注册审批对公司业绩产生不利影响。目前,公司正加紧开发AC-Hib疫苗冻干剂型。

  公司的营业收入中大部分来自默沙东的代理产品,上半年的继续放量也在一定程度上弥补了自主产品AC-Hib疫苗的空缺。从批签发数据来看,公司的代理产品中,四价HPV疫苗批签发量为3664398支,同比增长29.8%;九价HPV疫苗批签发量为2159778支,同比增长83.13%;23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0,去年同期分别为588709支和248592支。

  自主产品中,AC-Hib联合疫苗批签发量为0,去年同期为2986385支;ACYW135流脑多糖疫苗批签发量为1794278支;Hib疫苗批签发批签发量分别为1113848支,同比增长291.86%;AC结合疫苗批签发量为1466956支,同比增长541.07%。

  从研发来看,上半年公司进一步加大研发投入,研发投入金额为1.4亿元,较上年同期增长37.03%。报告期内,公司自主研发项目共计28项,进入注册程序的项目16项,包括冻干重组结核疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物治、15价肺炎球菌结合疫苗等项目处于临床试验不同阶段。临床前项目12项,包括重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、双价手足口病疫苗、灭活轮状病毒疫苗、冻干人用狂犬病BC01佐剂疫苗(MRC-5细胞)等。

  公司多个重点产品都取得了进展。重组结核杆菌融合蛋白(EC)获得药品注册批件,结核病新药矩阵实现新突破;母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已经报产;公司合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前正处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验过程中。随着重磅自主产品进入收获期,公司营收有望进一步增长。

  新冠疫苗进入Ⅱ期临床试验

  2020年全球新冠疫情肆虐,对各行业产生了较大冲击,国内疫情虽然已经得到控制,但是境外输入风险依旧较高。新冠疫苗被看做解决这次全球疫情的终结者,全球各大药企也纷纷在不同技术路线开展新冠疫苗的研发。

  智飞生物自2002年投入生物制品行业以来,注重研发与创新,组建了过硬的专家研发团队。作为国内疫苗行业的领军者,公司立即调配资源,全力开展新冠病毒疫苗研发工作。

  根据WHO官方报道,截至2020年6月30日,全球共有19款候选新冠疫苗进入临床试验,涵盖5大技术路线:灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、核酸疫苗和腺病毒载体疫苗。

  2020年2月3日,公司披露《关于签订合作开发新型冠状病毒疫苗框架协议的公告》,公司与中国科学院微生物研究所签订协议,共同加快新冠疫苗的开发。2020年6月23日,公司披露《关于新型冠状病毒疫苗获得临床试验批件的公告》,公司合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前正处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验过程中,技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组蛋白亚单位疫苗”。在获得临床试验批件后,分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展I期临床试验,评估疫苗的安全性和耐受性。7月10日,在湖南省湘潭县疾病预防控制中心启动Ⅱ期临床试验,对疫苗安全性和免疫原性进行评估。(文/新浪财经上市公司研究院 小飞鼠)

智飞生物代理产品补AC-Hib疫苗空缺 新冠疫苗进入Ⅱ期临床
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责任编辑:公司观察